Soutenir l'innovation locale
Défis
Renforcement des capacités canadiennes
La communauté scientifique canadienne est régulièrement reconnue internationalement pour son excellence en recherche sur la santé.
Toutefois, sans un accès abordable à l’expertise et aux infrastructures nécessaires pour transformer les découvertes en thérapies innovantes et sûres à tester en clinique, cette recherche de calibre mondial risque de :
- Continuer à languir dans le laboratoire
- Voyagez au-delà des frontières du Canada pour en réaliser tout le potentiel.
L'opportunité
Le besoin des biothérapeutiques
L’avènement des technologies biologiques de rupture a engendré un besoin sans précédent dans le domaine hautement spécialisé de la fabrication de produits biopharmaceutiques (bioproduction).
À l'heure actuelle, le Canada présente d'importantes lacunes dans sa capacité à produire, à une échelle suffisante pour répondre à la demande intérieure et mondiale, des médicaments biologiques essentiels tels que les vaccins et les médicaments thérapeutiques.
L’établissement d’une capacité de bioproduction nationale au Canada est essentiel pour constituer un portefeuille de nouvelles thérapies au profit des patients canadiens et fait partie intégrante de l’ancrage d’une économie d’innovation robuste et florissante dans le secteur canadien des sciences de la vie.
Réponse de BioCanRx
- Combler le fossé de la traduction clinique
- Renforcement des capacités de bioproduction canadiennes selon les BPF
- Élargir l'accès aux ressources essentielles de bioproduction translationnelle
- Mise en service de nouvelles capacités de bioproduction pour des thérapies innovantes comme le T-CAR
T-CAR – Thérapie cellulaire
Approche
Expansion par le biais d'une approche en réseau
La demande croissante, parallèlement à l'augmentation du nombre d'approbations pour de nouveaux médicaments biologiques novateurs, a conduit BioCanRx à étendre son investissement initial pour appliquer une approche en réseau à la bioproduction.
Ce réseau de bioproduction :
- Relie les installations et l'expertise canadiennes existantes
- Harmonise les procédures opérationnelles standard et les meilleures pratiques
- Répond à une demande sans précédent de médicaments biologiques de haute qualité
Grâce à des investissements ciblés dans le transfert des connaissances et la formation, le réseau permettra de :
Défis
Expansion et optimisation des capacités de production de vecteurs conformes aux BPF au Canada
La demande mondiale d'accès à la fabrication de produits biopharmaceutiques était déjà critique avant la COVID-19, et la pandémie n'a fait qu'amplifier ce besoin. Les délais d'attente pour la fabrication de médicaments à usage clinique dépassaient souvent 18 mois. La dépendance envers des organisations internationales coûteuses limitait le nombre de traitements pouvant être testés au Canada.
Sans intervention, l'innovation canadienne risquait :
- Longs délais dans l'évaluation clinique
- Obstacles au développement de thérapies locales
L'opportunité
Investissements BioCanRx
Pour combler ce déficit de bioproduction au Canada, BioCanRx a réalisé des investissements ciblés afin de soutenir la fabrication de produits thérapeutiques à base de virus selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF), y compris le remplissage et le conditionnement, et ainsi favoriser l'évaluation de nouveaux produits au Canada. Tirant parti des investissements réalisés lors des cycles 1 et 2, BioCanRx encourage une croissance durable à long terme au sein du secteur canadien de la bioproduction en fournissant un savoir-faire opérationnel, un transfert de connaissances et un soutien à la formation à deux installations de bioproduction canadiennes existantes.
Impact durable
- Immunothérapies anticancéreuses de nouvelle génération
- Thérapies pour les maladies rares
Combler le déficit de compétences au Canada
Cultiver l'expertise en biothérapie
BioCanRx a mis en place plusieurs initiatives stratégiques pour créer un lien entre le milieu universitaire et l'industrie afin de combler l'important déficit de compétences en bioproduction qui existe aujourd'hui au Canada.
Le début : CanPRIME
En 2018, le Centre de fabrication de produits biothérapeutiques (CFB) de l’Institut de recherche de l’Hôpital d’Ottawa, le Collège Algonquin, l’Université d’Ottawa et Mitacs ont lancé CanPRIME, un programme de formation aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) unique en son genre. Les étudiants ont acquis une expérience pratique en bioproduction selon les BPF.
Expansion nationale : CanPRIME 2.0
En 2022, BioCanRx et ses partenaires ont étendu le programme à l'échelle nationale, en ajoutant cinq nouveaux sites de formation aux BPF répartis dans les régions suivantes :
- Colombie-Britannique
- Alberta
- Manitoba
- Saskatchewan
- Ontario
Stage rémunéré de 8 mois
Formation intégrée au travail dans des installations conformes aux BPF.
Formation pratique aux BPF
Application pratique des principes des BPF.
programme d'études standardisé
Répondre aux besoins du marché du travail dans tous les centres de formation.
Formation hybride
Expériences professionnelles et extra-professionnelles.
Assistance supplémentaire
Financement pour la formation externe, les échanges de laboratoire et une microcertification GxP en ligne (Algonquin + BioCanRx).
CanPRIME 2.0 soutiendra l'intégration et la formation de plus de 70 stagiaires universitaires et collégiaux dans les centres de formation de BioCanRx, créant ainsi un vivier de professionnels hautement qualifiés dotés d'une expérience précieuse et d'une forte employabilité pour de futures opportunités d'emploi dans le secteur de la bioproduction. Le taux d'employabilité des stagiaires diplômés de CanPRIME atteint actuellement 100 %, ce qui témoigne à la fois du besoin et de la grande employabilité de ces personnes formées aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).
CanPRIME et son expansion nationale, CanPRIME 2.0, représentent une approche unique et novatrice visant à fournir aux industries, aux milieux universitaires et aux organismes sans but lucratif des personnes expérimentées et prêtes à l'emploi en matière de biofabrication de produits thérapeutiques avancés conformes aux BPF.
Malgré les succès continus obtenus dans le traitement de maladies auparavant incurables grâce à la thérapie cellulaire T-CAR, l’accès à ce traitement révolutionnaire reste largement insuffisant au Canada. Comme pour de nombreuses thérapies personnalisées, la thérapie T-CAR engendre des coûts de production initiaux importants et nécessite le recours à des installations de bioproduction conformes aux BPF. Pour pallier ce manque, BioCanRx a mis sur pied un réseau de centres de soins de proximité. (POC) installations de fabrication partout au pays, qui offrent un meilleur accès à des thérapies cellulaires adoptives (TCA) novatrices comme la T-CAR pour les patients canadiens.