Communiqué de presse de la FDA
L'approbation de la FDA apporte la première thérapie génique aux États-Unis
La Food and Drug Administration américaine a pris aujourd'hui une mesure historique rendant la première thérapie génique disponible aux États-Unis, inaugurant une nouvelle approche du traitement du cancer et d'autres maladies graves et potentiellement mortelles.
La FDA a approuvé Kymriah (tisagenlecleucel) pour certains patients pédiatriques et jeunes adultes atteints d'une forme de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL).
« Nous franchissons une nouvelle étape dans l'innovation médicale grâce à la capacité de reprogrammer les cellules d'un patient pour attaquer un cancer mortel », a déclaré le Dr Scott Gottlieb, commissaire de la FDA. « Les nouvelles technologies telles que les thérapies géniques et cellulaires offrent le potentiel de transformer la médecine et de marquer un tournant dans notre capacité à traiter, voire à guérir, de nombreuses maladies incurables. À la FDA, nous nous engageons à contribuer à accélérer le développement et l'évaluation de traitements révolutionnaires susceptibles de sauver des vies. »
Lire le plein FDA Communiqué de presse ici.