by Tsang jovien
Les entrées à portes multiples et étanches à l’air, le bourdonnement de fond des machines et les observations fréquentes de personnel portant des combinaisons de biosécurité intégrales pourraient facilement laisser croire que des matières biologiques dangereuses pour la fin du monde étaient secrètement stockées dans les couloirs de l’hôpital d’Ottawa.
En réalité, cette installation est le lieu de fabrication de virus oncolytiques (VO) de qualité humaine. Elle est l'une des rares installations au monde à pouvoir produire ces virus spécialisés pour les essais cliniques. Ses flacons contiennent des VO purs et hautement concentrés qui seront ultérieurement administrés à des patients humains lors d'essais cliniques de phase précoce au Canada, aux États-Unis et en Europe.
L'espace Installation de fabrication de virus d'Ottawa L'OVMF compte plus de 20 collaborateurs hautement qualifiés cumulant plus de 50 ans d'expérience en développement de procédés et en Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Le centre est en mesure de réaliser une fabrication conforme aux BPF de grade B, ainsi que plusieurs développements biochimiques, d'activité et d'essais grâce à ses laboratoires de recherche BPF. L'établissement propose également une expertise en développement de procédés de fabrication. L'OVMF a produit des virus pour des essais cliniques de phases I et II.
Et avec l’approbation de la première thérapie OV aux États-Unis à la fin de l’année dernière, l’activité dans ce domaine des biothérapies contre le cancer s’intensifie.
L'établissement dispose d'un portefeuille complet et d'un flux constant de clients potentiels. Parmi ses clients actuels figurent des chercheurs souhaitant lancer des essais cliniques, ainsi que des PME de biotechnologie et de grandes sociétés pharmaceutiques.
« À chaque cycle de fabrication, il est possible de traiter plusieurs centaines de personnes, en fonction de la dose thérapeutique », explique le Dr Megan Mahoney, responsable des opérations de l'OVMF.
Mais ce n'est pas seulement une question de fabrication. Transformer un vecteur viral prometteur en un produit clinique de qualité humaine approuvé par les autorités réglementaires peut prendre plus de deux ans. Pourquoi autant de temps ? Le développement du procédé et des tests. Cela ne semble pas intimidant, mais ces termes englobent une multitude de procédures qui doivent être développées, optimisées, validées et documentées à la satisfaction des autorités sanitaires.
Le Canada compte un nombre croissant d'établissements certifiés BPF et Bonnes pratiques de laboratoire (BPL) qui contribuent à l'accélération et au développement des biothérapies anticancéreuses les plus prometteuses, et BioCanRx contribue à soutenir leurs technologies et leur expertise de pointe. En soutenant des établissements comme l'OVMF, BioCanRx veille à ce que ces installations très convoitées restent accessibles à son réseau de chercheurs.
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