Prochaines opportunités d'apprentissage

Aperçu de l'atelier

Cet atelier de plusieurs jours offre une introduction pratique au développement préclinique pour les chercheurs universitaires qui font progresser les immunothérapies anticancéreuses vers la clinique. À travers des sessions animées par des experts, des études de cas et des discussions, les participants exploreront les activités clés du développement préclinique, notamment les études de sécurité et d'efficacité, la planification de la fabrication et des aspects CMC, ainsi que les exigences réglementaires pour le lancement d'essais cliniques.

Les participants repartiront avec une feuille de route concrète décrivant les activités précliniques, l'expertise et la planification nécessaires pour appuyer la soumission d'une demande d'essai clinique (DEC) à Santé Canada.

Des experts en la matière animeront des sessions sur :

• Aperçu de la réglementation de Santé Canada concernant les produits expérimentaux au Canada et les éléments constitutifs des demandes d’essais cliniques
• Exigences en matière de sécurité et d'efficacité précliniques, y compris la sélection du modèle, les stratégies de test et les attentes relatives aux BPL
• Développement des procédés de fabrication, stratégies de contrôle de la qualité et développement analytique
• Collaboration avec les CDMO et les CRO
• Gestion de programme pour la traduction, planification des étapes clés, budgétisation et préparation à l'examen réglementaire
• Préparation et élaboration de stratégies en vue des interactions avec les organismes de réglementation

Qui devrait être présent?

Cet atelier s'adresse aux chercheurs universitaires qui en sont aux premières étapes du développement d'un produit d'immunothérapie contre le cancer, dans l'optique de son passage aux essais cliniques. Il est idéal pour les équipes de recherche qui :

• Avoir une expérience préalable limitée ou inexistante en développement préclinique,
• Commençons à planifier ou à mener des études précliniques,
• Bénéficierait d'un accompagnement structuré et de l'avis d'experts pour s'orienter dans le processus de recherche translationnelle 

Pour ceux qui connaissent notre programme de recherche, cet atelier s'adresse aux équipes qui seraient en mesure de demander un financement Catalyst ou qui commencent à planifier des études préparatoires.

Admissibilité des participants

• Des chercheurs universitaires d'institutions canadiennes qui développent activement un produit d'immunothérapie contre le cancer destiné à une application clinique au Canada
• Être capable d'articuler un objectif translationnel et la nécessité de construire ou d'affiner leur stratégie de développement préclinique, et/ou les lacunes de connaissances au sein de leur équipe de recherche
• La priorité sera accordée aux équipes de recherche financées par BioCanRx, en particulier celles soutenues par les programmes Catalyst ou Enabling Studies, ainsi qu'aux équipes de recherche qui prévoient de soumettre une demande au prochain appel à projets de BioCanRx.

Les groupes de recherche sélectionnés pour participer devraient être composés d'une petite équipe spécialisée :

• 1 Chercheur principal
• 1. Chercheur principal/chef de projet avec la responsabilité de coordonner les activités précliniques ;
• 1 stagiaire (facultatif), où la participation est bien alignée sur les objectifs de l'atelier et sur le rôle du stagiaire dans le projet ;
• 1 Partenaire industriel (facultatif), lorsque cela est pertinent au regard de l'étape et des besoins du programme

Objectifs d’apprentissage :

À la fin de cet atelier, les participants seront capables de :

• Évaluer si leurs données actuelles et leurs plans de développement sont alignés sur l'application clinique prévue

• Définir et appliquer un profil de produit cible pour orienter la conception, l'exécution et la stratégie réglementaire des études précliniques

• Identifier les lacunes en matière d'expertise ou de partenariats et définir les prochaines étapes pour mobiliser les collaborateurs.
• Élaborer une feuille de route pour le développement préclinique, comprenant les points de décision clés et les activités de soutien.
• Anticiper les risques et les obstacles du développement préclinique et élaborer des stratégies d'atténuation des risques

Processus de demande:

• Les équipes de recherche soumettent une candidature qui comprend des détails sur :
  1. Produit en cours de développement
  2. Stade du développement translationnel
  3. Équipe proposée, incluant une description de l'expertise et du rôle de chacun dans le projet
  4. Description des ressources disponibles dans les institutions locales
  5. Objectifs escomptés du candidat suite à sa participation à cet atelier
• Le comité d'organisation évaluera les candidatures et sélectionnera les équipes de recherche.

Chronologie:

1. Ouverture des candidatures – mi-mars 2026
2. Les candidats seront informés – mi-avril 2026
3. Atelier – Du 9 au 11 juin 2026

Pour plus d'informations, veuillez contacter Julie Jonkhans (jjonkhans@biocanrx.com)